Beispiele des (Teil-) Leistungsangebots
- Erstellung / Kontrolle von Prüfplan und Prüfbogen
- Beratung beim biometrischen Design und Fallzahlschätzung
- Beratung zu Vertragsgestaltung und Finanzierungsmöglichkeiten
- Antragstellung bei Behörden und Ethikkommissionen
- Antrag auf Patientenversicherung
- Erstellung des Prüfarztordners
- Koordinierung von multizentrischen Studie
- Randomisierung
- Unterstützung und Schulung des Studienassistenzpersonals
- Vorbereitung von Studientreffen und Telefonkonferenzen
- Datenmanagement und Query-Management
- Dateneingabe
- Kodierung
- Monitoring
- Validierung von Fragebögen
- Zwischenanalysen
- Erstellung / Kontrolle von statistischen Analyseplänen gemäß ICH-E9
- Statistische Auswertungen
- Gesundheitsökonomische Auswertungen
- Erstellung / Kontrolle des biometrischen / integrierten Abschlussberichts nach ICH-E3
- Mitarbeit bei der Publikation / Präsentation
- Archivierung
- Qualitätskontrolle und -sicherung
- Erstellung von studien- / indikationsspezifischen Standard Operating Procedures
- Durchführung von Schulungen